Aperçu des résultats de l'étude clinique SETILIT (Sétif-Lithiase)

Figure 1

Introduction :

Les coliques néphrétiques aiguës représentent une condition médicale fréquente et douloureuse, souvent due à la présence de calculs rénaux. L'étude SETILIT vise à évaluer l'efficacité du produit Urilit® dans l'expulsion des calculs rénaux chez des patients qui ont présenté une crise de coliques néphrétiques aiguës.

Objectif :

De comparer l’efficacité de Urilit® par rapport au traitement standard en matière de thérapie expulsive des lithiases urinaires suite à la colique néphrétique.

Méthodologie :

L’étude est un essai clinique contrôlé randomisé ouvert à simple insu, incluant 109 patients, avec 56 patients recevant Urilit® et 53 patients ne recevant pas Urilit®.

Les patients ont été suivis pour observer l'expulsion des calculs et les effets secondaires associés au produit. Les analyses statistiques ont été effectuées pour déterminer l'association entre l'utilisation de Urilit® et l'expulsion des calculs.

Résultats :

Statistiques descriptives par âge :

Nombre total (N) : 109 (valides) et 3 (manquants)

  Âge moyen : 40,6 ans

  Médiane : 40 ans

  Âge minimum : 21 ans

  Âge maximum : 71 ans

Figure 2, Tableau 1 : Répartition de l’échantillon étudié par âge.

Répartition par sexe :

  Hommes : 67,5%

  Femmes : 32,5%

Prédominance masculine, conforme aux données de la littérature

Taille moyenne des calculs :

Urilit®  Non : 6,92 mm (N = 24)

Urilit®  Oui : 6,17 mm (N = 30)

Taille maximale : 18 mm (Non Urilit®) vs 15 mm (Oui Urilit® )

Figure 3, Tableau 2 : Répartition de la taille moyenne des calculs par mm selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit® /Sans Urilit®).

Fréquence et pourcentage des traitements

  AINS seuls : 42,9%

  AINS + Urilit®  : 50,0%

  AINS + Urilit®  + Alphabloquant : 2,7%

Expulsion des calculs

Le tableau de croisement montre la distribution de l'expulsion des calculs en fonction de la prise de  Urilit® :

-Patients ne recevant pas  Urilit® : Parmi 51 patients :

  34 (66,67%) n'ont pas expulsé de calculs

  17 (33,33%) ont expulsé des calculs

-Patients recevant  Urilit® : Parmi 56 patients :

  21 (37,5%) n'ont pas expulsé de calculs

  35 (62,5%) ont expulsé des calculs

-Toutes les valeurs de p sont inférieures à 0,05, indiquant que les différences observées dans les taux d'expulsion des calculs entre les groupes (Urilit®  / Non Urilit® ) sont statistiquement significatives.

-Odds Ratio pour Urilit®  (Non/Oui) : 3,333

Tableau 3 : Répartition de l’expulsion des calculs selon les deux groupes étudiés (Sous Urilit®  /Sans Urilit® ) : Crosstab ; Chi-Squate Tests ; Risk Estimate.

Tableau 4 : Répartition de l’expulsion des calculs dans les deux groupes étudiés (Sous Urilit®  /Sans Urilit® ) Selon le sexe de l’échantillon etudié et le Chi-Squate Tests.

Le tableau de croisement montre la relation entre l'utilisation de Urilit® et la présence d'une évolution positive sans expulsion :

Pas de Urilit® : 58,82 %

Avec Urilit® : 56,52 %

Tableau 5 : Répartition de l’échantillon étudié (Sous Urilit®  /Sans Urilit® ) Selon l’évolution positive des patients sans expulsion du calcul : Crosstab et Chi-Squate Tests.

Les taux d'évolution positive globale sont plus élevés dans le groupe Urilit® (81,15 %) par rapport au groupe sans Urilit®  (71,15 %). Cependant, les valeurs p élevées indiquent que, sur le plan statistique, ces chiffres ne sont pas significatifs.

Tableau 6 : Répartition de l’échantillon étudié (Sous Urilit® /Sans Urilit®) Selon l’évolution positive finale des patients (sans et/avec expulsion du calculs) :Crosstab et Chi-Squate Tests.

Les données suggèrent que le groupe sous Urilit® est associé à un taux d'expulsion plus élevé des calculs rénaux de différentes tailles, particulièrement pour les calculs de moins de 5mm et ceux entre 5mm et 10mm. Pour les calculs de plus de 10mm, le bénéfice de Urilit® est moins prononcé mais reste légèrement supérieur par rapport à l'absence de prise de Urilit®.

Tableau 7 : Répartition de l’échantillon étudié (Sous Urilit® /Sans Urilit®) avec le nombre et taux % des calculs expulsés dans les deux groupes et selon la taille des calculs : moins de 5mm, entre 5mm et 10mm, supérieure à 10mm : Crosstab et Chi-Squate Tests.

Les données comparent le nombre d'expulsions avec et sans  Urilit® pour différentes catégories de taille de calculs. Des données littéraires sur la probabilité d'expulsion naturelle sans traitement sont également fournies.

Pour les calculs ≤ 4 mm, le taux d'expulsion naturelle selon la littérature est de 90 %, supérieur aux taux observés dans l'étude, sans Urilit® (60 %) et avec Urilit® (85,71 %).

Pour les calculs de 5-7 mm, le taux d'expulsion naturelle selon la littérature est de 50 %, ce qui est proche du taux sans Urilit® (45 %) et inférieur au taux avec Urilit® (63,63 %).

Pour les calculs > 7 mm, l'expulsion naturelle est rare selon la littérature, ce qui est cohérent avec les faibles taux observés sans Urilit® (22,22 %) et avec Urilit®(46,15 %).

Tableau 8 : Répartition de l’échantillon étudié (Sous Urilit® /Sans Urilit®) avec le nombre et taux % des calculs expulsés dans les deux groupes et selon la taille des calculs : moins de 4mm, entre 5mm et 7mm, supérieure à 7mm : Crosstab.

Les données montrent que l'utilisation de Urilit® est associée à un taux d'expulsion plus élevé des calculs rénaux dans les deux catégories de taille :

Pour les calculs ≤ 7 mm, Urilit® aide à augmenter le taux d'expulsion de 50 % (sans Urilit® ) à 68,96 % (sous Urilit®).

Pour les calculs > 7 mm, Urilit® augmente le taux d'expulsion de 22,22 % (sans Urilit®) à 46,15 % (sous Urilit®).

Tableau 9 : Répartition de l’échantillon étudié (Sous Urilit® /Sans Urilit®) avec le nombre et taux % des calculs expulsés dans les deux groupes et selon la taille des calculs : moins ou égale à 7mm, supérieure à 7mm : Crosstab et Chi-square tests.

Discussion :

Notre étude SETILIT a analysé l'efficacité de Urilit® sur l'expulsion des calculs rénaux en tenant compte de la taille des calculs et des caractéristiques démographiques des patients.

Pour la répartition par sexe : 67,5 % d'hommes et 32,5 % de femmes, ce qui est conforme aux données de la littérature montrant une prédominance masculine dans les calculs rénaux.

Expulsion des calculs :

Patients ne recevant pas Urilit® : 66,67 % n'ont pas expulsé de calculs, tandis que 33,33 % ont expulsé des calculs.

Patients recevant Urilit® : 37,5 % n'ont pas expulsé de calculs, tandis que 62,5 % ont expulsé des calculs.

Les valeurs de p sont inférieures à 0,05, indiquant que les différences observées sont statistiquement significatives.

Odds Ratio pour Urilit® : 3,333, indiquant que les patients sous Urilit® ont environ 3,3 fois plus de chances d'expulser leurs calculs comparativement aux patients sans Urilit®.

Comparaison avec la littérature

Les taux d'expulsion observés dans notre étude ont été comparés aux données de la littérature sur l'expulsion naturelle des calculs rénaux et les implications cliniques :

Les résultats de cette étude suggèrent que l'utilisation de Urilit® peut améliorer significativement le taux d'expulsion des calculs rénaux. Les patients qui ont pris Urilit® montrent des taux d'expulsion supérieurs dans toutes les catégories de taille de calculs comparativement aux patients ne recevant pas Urilit®.

-Calculs ≤ 7 mm : Urilit® a permis d'augmenter le taux d'expulsion de 50 % à 68,96 %, ce qui est cliniquement significatif et peut réduire la nécessité d'interventions supplémentaires.

-Calculs > 7 mm : Même si l'augmentation est moins prononcée, Urilit® a permis de doubler le taux d'expulsion de 22,22 % à 46,15 %. Bien que cette amélioration soit intéressante, un échantillon plus grand est nécessaire pour obtenir des données précises.

Limites de l'étude :

Quelques limitations doivent être prises en compte :

Taille de l'échantillon : Bien que statistiquement significatif, un échantillon plus large pourrait fournir des résultats encore plus robustes.

Durée de l'étude : Une étude à plus long terme pourrait être nécessaire pour observer les effets à long terme de Urilit®.

Données manquantes : Bien que mineure, la présence de données manquantes pourrait influencer les résultats.

Conclusion :

En conclusion, l’étude clinique SETILIT démontre que Urilit® est efficace pour augmenter le taux d'expulsion des calculs rénaux, en particulier pour les calculs de taille ≤ 7 mm. De plus, Urilit® peut tripler les chances d'élimination spontanée des calculs rénaux.

Ces résultats soutiennent l'utilisation de Urilit® comme complément au traitement standard pour la gestion des calculs rénaux, bien que des études supplémentaires soient nécessaires pour confirmer ces résultats et mieux comprendre les mécanismes d'action sous-jacents et pour confirmer ces bénéfices à long terme.

Urilit® est composé d’un ensemble de plantes médicinales et de Citrates

Urilit® est conseillé pour :

-Faciliter l’élimination spontanée des calculs rénaux.

-Aide à la prévention de la lithiase rénale.

Urilit® est composé :

D’un ensemble de plantes qui sont traditionnellement connues pour leur effet :

Urilit®  contient du Bouleau, Persil, Poudre de péricarpe de haricot qui ont un effet principalement diurétique

Urilit® contient de l’extrait des feuilles de myrtilles qui sont connues pour leur effet anti-oxydant et l’extrait sec des fleurs de camomille pour leur effet anti-inflammatoire ce qui favorise le processus de guérison

Urilit® contient deux types de Citres : citrates de potassium et citrates de sodium qui non seulement alcalinisent les urines mais ils freinent le processus d’agrégations des cristaux d’oxalates de calcium

Ce qui fait que Urilit®  agit sur plusieurs aspects du mécanisme de formation des calculs rénaux

Preuve clinique :

Urilit® Triple les chances d'élimination spontanée

des calculs rénaux selon l’étude SETILIT

Qualité et Sécurité